Συναγερμός από τον ΕΟΦ: Ανακαλούνται δύο παρτίδες αντικαρκινικού φαρμάκου

Ανακαλύψτε περισσότερα άρθρα στα αποτελέσματα αναζήτησης

Προσθήκη του VoiceNews στην Google

Την ανάκληση δύο παρτίδων αντικαρκινικού φαρμάκου που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση αιματολογικών κακοηθειών αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Πρόκειται για το σκεύασμα BENDAMUSTINE/ACTAVIS PD.C.S.INF 2.5MG/ML, με κάτοχο άδειας κυκλοφορίας την εταιρεία ACTAVIS.

Η απόφαση αφορά τις παρτίδες FA24001D και FA24001F (με ημερομηνία λήξης 31/07/2027). Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, η ανάκληση αποφασίστηκε καθώς κατά τη μελέτη σταθερότητας των 18 μηνών διαπιστώθηκαν αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών όσον αφορά την πρόσμειξη της χημικής ένωσης trichloro.

Ο Οργανισμός καλεί την εταιρεία Teva Pharmaceuticals Hellas ΑΕ να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων για την ταχεία απόσυρσή τους από την αγορά, ενώ τα παραστατικά της διαδικασίας πρέπει να τηρηθούν για τουλάχιστον μία πενταετία.