Επείγουσα ανάκληση από τον ΕΟΦ: Πρόβλημα με σωματίδια σε φάρμακο

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) εξέδωσε απόφαση για την άμεση ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων του σκευάσματος VISIPAQUE INJ.SOL 625 MG (320MG I)/ML, το οποίο διατίθεται σε συσκευασία μπουκαλιών των 100ml. Η απόφαση αυτή ελήφθη προληπτικά, καθώς διαπιστώθηκε η πιθανή παρουσία ξένων σωματιδίων που ενδέχεται να έχουν προσκολληθεί στα πολυμερικά μπουκάλια του προϊόντος, γεγονός που καθιστά το σκεύασμα ακατάλληλο για χρήση.

Οι παρτίδες που επηρεάζονται από την παρούσα ανάκληση είναι οι εξής: 17270129, 17363725 και 17385132. Η υπεύθυνη εταιρεία GE Healthcare Greece καλείται να προβεί στην άμεση απόσυρση των εν λόγω παρτίδων από την αγορά, ενημερώνοντας έγκαιρα όλους τους αποδέκτες. Επιπλέον, η εταιρεία έχει την υποχρέωση να τηρεί το αρχείο με τα παραστατικά της ανάκλησης για ένα διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών, τα οποία θα πρέπει να είναι ανά πάσα στιγμή διαθέσιμα για έλεγχο από τον ΕΟΦ.