Ελπίδα για τον καρκίνο του παγκρέατος: Ο FDA ενέκρινε νέα θεραπεία που σχεδόν διπλασιάζει τον χρόνο επιβίωσης

Σημαντική εξέλιξη στην αντιμετώπιση του καρκίνου του παγκρέατος φέρνει η έγκριση μιας νέας θεραπείας από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Πρόκειται για το φάρμακο daraxonrasib (με την εμπορική ονομασία Rasonque της Revolution Medicines), το οποίο στις κλινικές δοκιμές κατάφερε να σχεδόν διπλασιάσει τον χρόνο συνολικής επιβίωσης των ασθενών.

Ο καρκίνος του παγκρέατος αποτελεί μία από τις πιο επιθετικές και δύσκολα αντιμετωπίσιμες μορφές καρκίνου, καθώς διαγιγνώσκεται συχνά σε προχωρημένο στάδιο. Στις ΗΠΑ καταγράφονται περίπου 67.000 νέα περιστατικά ετησίως, με το 90%-95% αυτών να αφορά αδενοκαρκίνωμα. Η νέα αυτή θεραπεία δρα αναστέλλοντας την πρωτεΐνη RAS, η οποία ευθύνεται για την ανάπτυξη και την εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων, μπλοκάροντας τα σήματα που τροφοδοτούν τον όγκο.

Εντυπωσιακά αποτελέσματα στις κλινικές δοκιμές

Η έγκριση βασίστηκε στα δεδομένα της κλινικής δοκιμής τελικού σταδίου RASolute 302, στην οποία συμμετείχαν 500 ασθενείς με μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα που είχε εξελιχθεί μετά από πρώτη γραμμή χημειοθεραπείας. Τα ευρήματα έδειξαν σημαντική υπεροχή του φαρμάκου:

• Διάμεση συνολική επιβίωση: Έφτασε τους 13,2 μήνες για όσους έλαβαν daraxonrasib (ένα χάπι την ημέρα), έναντι 6,7 μηνών για την ομάδα της συμβατικής χημειοθεραπείας.

• Επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου: Διαμορφώθηκε στους 7,2 μήνες, διπλάσια σε σχέση με τους 3,6 μήνες της χημειοθεραπείας.

• Αντικειμενική ανταπόκριση: Το 30% των ασθενών παρουσίασε συρρίκνωση ή υποχώρηση των όγκων, σε σύγκριση με μόλις 11% στην ομάδα ελέγχου.

Επιταχυνόμενη διαδικασία και προφίλ ασφάλειας

Το daraxonrasib είχε λάβει από το 2025 τον χαρακτηρισμό «Breakthrough Therapy», γεγονός που επέτρεψε στον FDA να ολοκληρώσει την αξιολόγησή του περίπου 6,5 μήνες νωρίτερα από το προβλεπόμενο χρονοδιάγραμμα, χαρακτηρίζοντάς το ως επιλογή «αποφασιστικής σημασίας».

Όσον αφορά τις ανεπιθύμητες ενέργειες, οι συχνότερες ήταν εξάνθημα, διάρροια, ναυτία, κόπωση και εμετός, ενώ ο οργανισμός επισημαίνει πιθανούς κινδύνους για δερματολογικές βλάβες, στοματίτιδα, διάμεση πνευμονοπάθεια και εμβρυοτοξικότητα. Παρ’ όλα αυτά, το ποσοστό εμφανίσεων σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλότερο στη νέα θεραπεία (44%) σε σχέση με τη χημειοθεραπεία (57,5%).

Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 300 mg ημερησίως από το στόμα. Ανάμεσα στους ασθενείς που λαμβάνουν τη θεραπεία στο πλαίσιο των δοκιμών είναι και ο πρώην Αμερικανός γερουσιαστής Ben Sasse, ο οποίος έχει δηλώσει δημόσια ότι το φάρμακο βοήθησε στη συρρίκνωση των όγκων του.