ΕΟΦ: Προληπτική ανάκληση 39 παρτίδων φαρμάκων για επιληψία και υπέρταση

Ανακαλύψτε περισσότερα άρθρα στα αποτελέσματα αναζήτησης

Προσθήκη του VoiceNews στην Google

Στην προληπτική ανάκληση 39 παρτίδων δύο φαρμακευτικών σκευασμάτων προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), κατόπιν επείγουσας ειδοποίησης από τις αρμόδιες κυπριακές αρχές.

Η απόφαση αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα CLONOTRIL TABLET 2MG/TAB (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της επιληψίας) και METHYLDOPA/REMEDICA F.C.TAB 250MG/TAB (χρησιμοποιείται για τη ρύθμιση της υπέρτασης), τα οποία παρασκευάζονται από την εταιρεία REMEDICA LTD με έδρα τη Λεμεσό της Κύπρου.

Η ανάκληση αποφασίστηκε όταν, κατά τη διάρκεια τακτικού προγράμματος παρακολούθησης της φυσικοχημικής σταθερότητας των προϊόντων, διαπιστώθηκαν αποτελέσματα που βρίσκονταν εκτός των προβλεπόμενων προδιαγραφών ποιότητας.

Ο ΕΟΦ καλεί την εταιρεία ΙΦΕΤ ΜΑΕ να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες των προϊόντων για την άμεση απόσυρση των συγκεκριμένων 39 παρτίδων από την ελληνική αγορά, ενώ τα σχετικά παραστατικά θα πρέπει να διατηρηθούν για τουλάχιστον μία πενταετία.